Qualitätsmanagement Consulting

Für Hersteller chirurgischer Instrumente und Medizintechnik-
unternehmen arbeiten wir als Berater und unterstützen Firmen
in allen Belangen der Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485.

Wir erstellen hierzu die notwendigen Dokumente vom
QM-System über Technische Akten bis hin zu Risikoanalysen.
Als Dienstleister für die Medizintechnik ist uns wichtig, unsere
Kunden effizient und kompetent zu ihren Zielen zu führen.

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Produkt Sourcing & Projektmanagement

Was benötigen unsere Kunden und welche Ziele verfolgen sie?
Diese Frage steht für uns im Mittelpunkt wenn es um die
Beschaffung, Entwicklung und die Herstellung chirurgischer
Instrumente und Implantate mit qualitativ höchsten Ansprüchen
geht.

Deshalb sind wir mit technischem Know-how in unseren
Fachgebieten Wirbelsäulenchirurgie, Orthopädie und
Traumatologie ihr Partner, bei der Umsetzung technischer und
logistischer Anforderungen und betreuen Projekte auch im
Hinblick auf Dokumentation und Qualitätsstandards.

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QM Consulting

Beratung Qualitätsmanagement

Um die Anforderungen an eine Neu-Zertifizierung zu erfüllen oder den Erhalt der Zertifizierung zu erreichen,
sind wir als QM-Berater und zur Implementierung des QM-Systems ein effizienter Geschäftspartner.

Für unsere Kunden, die Hersteller von chirurgischen Instrumenten und Implantaten sind, bieten wir
verschiedene Dienstleistungen im Bereich Qualitätsmanagement.

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Ideen umsetzen

Damit aus den Ideen unserer Kunden chirurgische Instrumente werden, entwickeln und realisieren unsere Ingenieure individuelle technische Lösungen für die Medizintechnik. Unser Leistungsspektrum umfasst das Projektmanagement und die Erstellung von Konstruktionszeichnungen, Volumenmodellen, 2D- und 3D-Konstruktion mit Hilfe von SolidWorks.

Dies ist Voraussetzung für die Funktionalität chirurgischer Instrumente in den Disziplinen der Wirbelsäulenchirurgie, Orthopädie und Traumatologie und führt bei der Implementierung  der Anforderungen unserer Kunden schnell zu technisch umsetzbaren Ergebnissen.

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Entwicklung

Als Partner für innovative Entwicklung und Produktgestaltung chirurgischer Instrumente, führen wir auf Wunsch einzelne konstruktive Maßnahmen oder die komplette Produktentwicklung inklusive der erforderlichen Dokumentation und Prototypenherstellung für Sie durch.

Unsere erfahrenen Konstrukteure unterstützen Sie mit Technischen CAD-Zeichnungen in 2D und 3D und erstellen auf Wunsch Volumenmodelle in SolidWorks.

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Einkauf

Wir vertreiben chirurgische Instrumente für qualitativ höchste Ansprüche.
In Kooperation mit den Herstellern, im Medizintechnikzentrum Tuttlingen,
sind wir weltweit Bezugsquelle mit technischem Support. Supply Chain Management und Lieferantenmanagement gehören zu unserem Kerngeschäft.

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Produktion

Gerne setzen wir Ihre Anforderungen um und produzieren Ihre chirurgischen Instrumente: Made in Germany! Primär sind wir auf chirurgische Handinstrumente für die Medizintechnik in den Disziplinen: Orthopädie, Traumatologie und Wirbelsäulenchirurgie spezialisiert.

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Technische Qualitätskontrolle

Nutzen Sie unsere Messgeräte und Prüfmittel zur Überprüfung und Dokumentation technischer Spezifikationen für chirurgische Instrumente und Implantate der Medizintechnik. Die technische Qualitätskontrolle erfolgt durch unser qualifiziertes Personal.

Wir garantieren die Einhaltung der geforderten Toleranzen und liefern die geforderten Prüfzertifikate zur Dokumentation.

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