Regulatory Affairs Manager / Fachkraft für Qualitätsmanagement (m/w)

Teilzeit, Vollzeit in Festanstellung

 

Ihr Profil:

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches, medizinisches oder ingenieur-wissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung.

  • Mehrjährige Berufserfahrung - z.B. als QM-Manager beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems, Zertifizierung und Zulassung von Produkten.

  • Erfahrung in regulatorischen und normativen Bereichen in der Medizintechnikbranche, sowie Risikomanagement, Klinische Bewertung, Technische Dokumentation etc.

  • Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch fließend

  • Sicherer Umgang mit MS-Office

 


Ihre Aufgaben:

  • Aufbau und Betreuung von Qualitätsmanagementsystemen in der Medizintechnik

  • Erstellen von: Technischer Dokumentation, Validierungen, Risikoanalysen etc.

  • Durchführung interner und Begleitung externer Audits

  • Unterstützung unserer Kunden in allen Anforderungen zur Umsetzung der ISO 13485 und der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR)

 

 

Wir bieten zukunftsorientierte Arbeitsplätze mit den sozialen Leistungen eines modernen Unternehmens. Unser Team freut sich auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Gehaltsvorstellung.

Sollten Sie mehr Informationen benötigen oder weitere Fragen haben, wenden Sie sich gerne telefonisch an Herrn Martin Streng unter 07461/90827-10.