Technische Dokumentationen

Wir erstellen für die Zulassung Ihrer chirurgischen Instrumente der Klassen I, Is, Im, IIa und IIb die notwendige Technische Dokumentation. Dazu gehören unter anderem:
Risikoanalyse, Klinische Bewertung und die grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42 EWG.