Unternehmen

Meditec Source wurde als Dienstleistungsunternehmen für die Medizintechnik gegründet und ist weltweit tätig. Kundenorientiert, flexibel und qualitätsbewusst beschaffen und vertreiben wir Medizinprodukte und technischen Support.

Das Unternehmen ist auf zwei Säulen aufgebaut:

Die Entwicklung und der Vertrieb von chirurgischen Instrumenten ist eine unserer Kernkompetenzen. Wir erstellen auf Kundenwunsch mit SolidWorks Technische Zeichnungen und übernehmen die komplette Designdokumentation  und runden unseren Service mit der Durchführung des Projektmanagements ab. Die hohen Qualitätsstandards in der Medizintechnik nach DIN EN ISO 13485, EG-Richtlinie 93/42 EWG und FDA Richtlinie 21 CFR Part 820 werden von uns erfüllt. Auf dieser Grundlage vertreten wir US-Kunden als deren EU-Bevollmächtigter.

Die zweite Säule des Unternehmens ist die Beratung im Qualitätsmanagement für Firmen der Medizintechnik. Von der Erstellung der Qualitätshandbücher, über Validierung und Technische Dokumentation, bis hin zu Klinischer Bewertung und Risikomanagement, unterstützen wir Hersteller chirurgischer Instrumente und Implantate.